Pharmacocinétique

Petites molécules 

La plupart des médicaments sont de petites molécules dont le poids moléculaire est généralement inférieur à 1500 daltons. Nous avons développé et validé plus de 100 méthodes LC-MS/MS pour la quantification de xénobiotiques disponibles commercialement ainsi que pour plusieurs molécules novatrices. 

Les méthodes peuvent être adaptées et optimisées pour différentes gammes analytiques, espèces (souris, chien, humain, etc.), matrices biologiques (sang, plasma, urine, etc.), matrices plus complexes (organes et tissus) ainsi que pour les matrices non biologiques (tampons in vitro, échantillons environnementaux et formulations). 

Grosses molécules 

Le développement de nouveaux médicaments peut aussi inclure l’analyse de grosses molécules telles que des protéines. Nos instruments ont la capacité de quantifier les peptides et protéines thérapeutiques.  

Évaluation de la stabilité métabolique in vitro : fraction S9, microsomes, hépatocytes. 

Identification, caractérisation et quantification de métabolites in vivo. 

Validation partielle ou complète des méthodes d’analyses s’inspirant des normes de qualité les plus élevées de l’industrie (ICH, FDA).  

• Validation partielle, qualification ou adaptation de méthode 
  comprend la détermination de la sensibilité, la sélectivité, la linéarité et l'évaluation de la précision et exactitude intra-expérience.
• Validation complète 
  comprend la détermination de la sensibilité, la sélectivité, la spécificité, la linéarité, l'évaluation de la précision et exactitude (intra et inter-expérience), la reproductibilité (intra et inter-expérience), la stabilité (court et long-termes, sensibilité aux cycles gel/dégel), l'effet de matrice et le recouvrement.

• Préparation et extraction des échantillons 
• Analyse quantitative de petites molécules, peptides et protéines 
• Analyse de xénobiotiques et de métabolites en appui aux études de PK/PD 
• Analyse d’échantillons précliniques et cliniques