Dans le cadre d’une étude clinique multicentrique en oncologie, nous recrutons un·e Associé·e de recherche clinique (CRA) pour assurer le monitoring des sites participants. Le/la CRA jouera un rôle central dans le suivi de l’étude, agissant comme lien entre le promoteur de l’essai clinique et les sites de recherche, supervisant les opérations sur site, garantissant la conformité au protocole, et validant l’intégrité des données conformément aux bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et aux exigences réglementaires locales.

Responsabilités

• Agir en tant que liaison directe entre le promoteur de l’étude et les sites cliniques
• Superviser les opérations sur site et le respect du protocole d’étude
• Réaliser les visites de qualification, d’initiation, de monitoring et de clôture
• Effectuer la vérification des données sources (SDV) et des consentements éclairés
• S'assurer que les systèmes d'étude sont mis à jour conformément aux conventions d'étude convenues (p. ex., le système de gestion des essais cliniques, CTMS). Effectue une vérification de contrôle de qualité des rapports générés par le système CTMS au besoin
• Assurer le suivi des événements indésirables et la gestion de la pharmacovigilance
• Valider l’exactitude et l’intégrité des données cliniques recueillies
• Rédiger les rapports de visite et assurer le suivi des CAPA (actions correctives et préventives)
• Maintenir une communication proactive et régulière avec les investigateurs, le moniteur médical et le promoteur
• Répondre aux exigences/vérifications/inspections de l'entreprise, des clients et des règlements applicables
• Maintenir et exécuter les tâches administratives telles que les rapports de dépenses et les feuilles de temps en temps opportun

Qualifications

• Diplôme en sciences de la santé, recherche clinique ou domaine connexe
• Expérience préalable (minimum 1 an) en monitoring d’essais cliniques
• Monitoring en oncologie et/ou expérience avec des essais cliniques oncologiques de préférence
• Bonne connaissance des exigences réglementaires au Canada et aux États-Unis
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit
• Disponibilité pour des déplacements ponctuel

Ce que nous offrons

• Contrat d’un an renouvelable (période de probation de 3 mois)
• Entrée en fonction : dès que possible
• Environnement de travail flexible, collaboratif, et orienté vers la qualité
• Opportunité de contribuer à une étude innovante en oncologie clinique
• L’appliquant doit être légalement autorisé à travailler au Canada et ne doivent pas exiger, maintenant ou à l'avenir, un parrainage pour obtenir le statut de visa d'emploi
• L’appliquant doit être légalement autorisé à voyager aux États-Unis
• Accès direct au CHUM depuis la station de métro Champ-de-Mars
• 4 semaines de vacances payées après un an de travail à temps plein
• 13 congés fériés
• 9,6 jours de maladie payés par année, monnayables en décembre
• Fonds de pension à prestations déterminées
• Régime d’assurances collectives
• Salaire et avantages selon les politiques du CRCHUM.

Pour poser votre candidature

Veuillez envoyer votre CV et lettre de motivation à :
 wiam.belkaid.chum@ssss.gouv.qc.ca

Il est essentiel de joindre votre CV pour que votre candidature soit considérée.

Nous remercions toutes les personnes intéressées. Toutefois, seules les personnes retenues pour une entrevue seront contactées.

Le CRCHUM encourage la diversité sous toutes ses formes. Nous invitons les femmes, les Autochtones, les personnes issues de minorités visibles et ethniques, ainsi que les personnes vivant avec un handicap, à soumettre leur candidature. Le CRCHUM adopte une définition inclusive de la diversité, allant au-delà des exigences légales.

Conformément aux lois sur l'immigration au Canada, la priorité sera accordée aux citoyens canadiens et aux résidents permanents.